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除此之外,截至2019年12月9日,奥卡替尼治疗 ALK/ROS1 突变晚期非小细胞肺癌处于 II 期临床试验阶段;注射用重组人促甲状腺激素及盐酸杰克替尼乳膏处于 I 期临床试验阶段;多纳非尼与抗 PD-1抗体联合治疗肿瘤已取得临床试验通知书;盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化、移植物抗宿主病、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、炎症性肠病适应症及多纳非尼与抗 PD-L1 抗体联合治疗肿瘤已提交 IND 申请;盐酸杰克替尼片治疗其他自身免疫相关疾病及 ZG5266治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及原发性胆汁淤积性肝硬化(PBC)等适应症处于 IND 申请的准备阶段;小分子新药 ZG0588在非酒精性脂肪性肝炎动物模型中具有良好治疗效果,目前处于临床前研究阶段; ZG170607拟开发用于乙型肝炎和肿瘤等适应症的治疗,目前处于临床前研究阶段;抗肿瘤双靶点抗体新药 ZG005 及 ZG006 处于临床前研发阶段,预计将于2020-2021 年提交 IND 申请

外用重组人凝血酶:目前处于III期临床试验阶段,有望成为全球第二家、国内唯一用基因重组方法生产的产品。根据Frost & Sullivan分析,中国外科手术出血局部用药市场规模由2014年的56.6亿元增长到了2018年的73.0亿元。在手术台数增加、新一代局部止血药物的技术替代等多种驱动因素下,外科手术局部止血市场将会由 2018年的73.0亿元增长至2030年的 160.3 亿元。 重组人凝血酶有效、安全、价格合理的产品特征,将可能替代外科手术局部止血传统生物药品,具备巨大的市场潜力。

2020年01月10日

中国药企自主研发的抗癌新药泽布替尼

11月2日,国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)上市,商品名为“九期一”。

2019年11月16日

中国企业百济神州自主研发的抗癌新药“泽布替尼

值得注意的是,百济神州已分别于2018年8月和10月,向中国国家药品监督管理局(NMPA)递交了泽布替尼针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)与复发难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的新药上市申请,并均被纳入优先审评通道。据了解,在国内获批后,百济神州准备在位于苏州桑田岛工业园区的小分子药物生产基地进行商业化生产。

2019年11月15日

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